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权势巨子医学期刊颁发我国伯仲口病疫苗三期临床实验功效
2015-02-27

  新华社北京2月27日电(记者吕诺)一种中国自立研发的伯仲口病疫苗的三期临床实验功效,27日在线颁发于权势巨子医学期刊新英格兰医学杂志。该论文数据显现,疫苗在方针人群中针对肠道病毒EV71相干的伯仲口病或疱疹性咽峡炎的掩护率达94.8%,对EV71相干住院及伯仲口病伴神经系统并发症有用率均为100%。

  这篇论文题为《中国EV71疫苗的有用性、宁静性和免疫原性》,首要描写了北京科兴生物手艺无限公司EV71疫苗的三期临床实验功效。该临床实验接纳随机双盲、慰藉剂对比、多中间实验方式。北京科兴前后招募了10077名安康婴幼儿,根据1:1的比率随机分红两组,在0和28天禀别接种2剂EV71疫苗或2针慰藉剂,并随后实现了长达一年的风行病学掩护结果察看。论文数据显现,该疫苗表现出杰出的免疫原性与宁静性。

  EV71病毒自1969年被发明以来,在环球范围内引发屡次伯仲口病疫情迸发,最近几年首要在亚洲地域风行,我国每一年报告伯仲口病病发数100余万例,累计报告灭亡数跨越2700例。根据余宏杰等研讨者2014年1月颁发在《柳叶刀》杂志的2008-2012年中国伯仲口病风行病学查询拜访研讨,约80%以上的重症病例和90%以上的灭亡病例系因EV71传染而至。

  这项临床实验的结合首要担任人、江苏省疾控中间副主任朱凤才说,此疫苗的胜利开辟将为应答EV71致使的伯仲口病,出格是针对重症和能够的灭亡病例供给有用防控手腕。

  今朝,我国稀有家单元正在展开EV71灭活疫苗的研发任务,均已实现临床研讨,迄今还没有针对EV71的疫苗获准上市。北京科兴董事长尹卫东先容,北京科兴已为EV71疫苗的上市做好筹办,根据中国新版GMP和WHO GMP规范实现了EV71灭活疫苗财产基地扶植,并实现了外部的出产考证,已完整具有大范围出产EV71疫苗的前提。

  原文链接:http://news.xinhuanet.com/health/2014-02/27/c_119538717.htm