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从“减毒”到“灭活”——甲型肝炎疫苗免疫防备的新停顿
2004-11-13

   甲肝灭活疫苗在免疫功效、宁静性、利用规模等方面都优于减毒活疫苗,是天下疾病防疫的支流和趋向。使人惊喜的是,我国经由过程“九五”科技攻关,已胜利研制出国产灭活疫苗  以往的甲型肝炎(甲肝)防备方式包含———主动免疫:甲肝高效价免疫球卵白;主动免疫:甲肝灭活疫苗和减毒活疫苗(通俗减毒活疫苗、冻干活疫苗)。

甲肝免疫球卵白可较着削减甲肝病毒(HAV)的传布和病发,但并不能停止暴发风行,其血液成品的宁静题目也为人们所关怀,以是不能够大规模用于甲肝的免疫防备。

甲肝减毒活疫苗是我国独有的一种甲肝疫苗(除我国,天下上其余国度和地域利用的都是灭活疫苗)。从“七五”打算起头,我国选育出了甲肝减毒活疫苗株(H2和LA-2),“九五”时代还研制胜利了冻干型甲肝减毒活疫苗。但国际上遍及接纳的是甲肝灭活疫苗,在西欧已推行利用10多年。之前我国的甲肝灭活疫苗一向依靠入口,经由过程构造“九五”科技攻关,胜利研制出我国具备自立常识产权的国产甲肝灭活疫苗———孩尔来福,现已起头推行利用。一系列的临床研讨证实:该疫苗全程免疫后100%血清抗体阳转,宁静性、免疫原性、临床功效及其产物品质都可与外洋同类产物相媲美。

甲肝灭活疫苗与减毒活疫苗比拟较,灭活疫苗有以下几个特色:

  1、灭活疫苗免疫后发生掩护性抗体的速率很快,可用于节制甲肝暴发风行的应急免疫接种。  甲肝的均匀暗藏期为28天(规模:15~50天)。甲肝灭活疫苗免疫后,最早于免疫后12天可检测到抗体阳转,绝大大都接种者在免疫后第15天呈现抗体阳转。如斯之快的抗体阳转率,申明此疫苗能够使接种者在HAV传染的暗藏期内取得掩护。因此尽快接种甲肝灭活疫苗,能够胜利地防备病发。

环球规模内,对甲肝灭活疫苗的功效展开过不少查询拜访研讨。美国阿拉斯加25个乡村社区的易感者接种单剂疫苗根本免疫,免疫接种前已报告了529例急性甲肝病例,此中一个较大的社区,及格的免疫接种人群不到50%,甲肝风行时候延续跨越50周;与此相反,跨越80%的易动人群免疫接种后,甲肝暴发风行在4~8周内就停止了。这申明只需有充足数目的易感者取得免疫接种,单剂灭活疫苗的根本免疫便可阻断社区的甲肝暴发风行。同时,也可在已呈现多数甲肝病例的社区防备其成长成为风行区。美国、克罗地亚、捷克、英国和意大利等现已接纳甲肝灭活疫苗来节制甲肝的暴发风行。意大利接纳随机临床>尝试设想,以查验甲肝灭活疫苗防备HAV的继发传染,抽取与原焦虑性甲肝紧密亲密打仗的家庭成员随机分为疫苗免疫组和对比组,随访察看45天,继发传染率别离为:免疫组2.8%(2/71),对比组13.3%(10/75),掩护功效为79%。

2、甲肝灭活疫苗是由灭活了的病毒颗粒组成,不生物宁静问>题,是绿色环保产物,其免疫接种工具比减毒活疫苗更加遍及。

1996年以来,天下各地的卫生政府除保举安康的儿童青少年(一周岁以上)惯例接种甲肝灭活疫苗外,还保举面对HAV传染的高危人群接种甲肝灭活疫苗,此中包含局部甲肝减毒活疫苗所忌讳的接种对>象,包含:国际观光者、食物加工和餐饮办事职员、卫生保健办事职员、托育机构从业职员、慢性肝病(CLD)患者、污水处置工人、男性异性恋者、静脉药瘾者、其余有职业裸露风险的职员(如植物尝试研讨职员)、HIV阳性和AIDS患者及凝血功效非常者,等等。

按照美国免疫打算征询委员会(ACIP)的现行倡议,对HAV易感的CLD患者应保举接种甲肝灭活疫苗。此刻,英国卫生部出格保举,一切CLD患者都应接种甲肝灭活疫苗。已接管或期待肝脏移植的HAV易感者也应免疫接种。1997年7月,美国FDA核准甲肝灭活疫苗的利用规模可扩大到CLD患者。

3、甲肝灭活疫苗除可发生高滴度、持久延续(20年以上)的掩护性抗体外,一样也可发生细胞免疫影象。研讨证实,甲肝灭活疫苗免疫后第4周所呈现的HAV特异反映峰,证实是由γ-搅扰素引诱发生,此反映最少可延续5个月。另外一研讨功效显现:一半以上的灭活疫苗接种者免疫6年后,仍有HAV特异的细胞介导免疫反映,T细胞免疫可持久坚持。人们遍及以为,北欧国度利用脊灰灭活疫苗(IPV)所发生的免疫影象,胜利地抵当了脊灰病毒传染。脊灰病毒和HAV的布局、基因组组成和复制机制都很近似,两种病毒的免疫机制也很近似。

整体上讲,甲肝灭活疫苗在免疫功效、宁静性、利用规模等方面都优于减毒活疫苗,是天下疾病防疫的支流和趋向。

夏国良中国疾病防备节制中间病毒病防备节制所研讨员、研讨生导师。专业拿手:医学病毒学、风行病学。前后毕业于同济医科大学和中国协和医科大学研讨生院,曾在美国疾病节制中间(CDC)接管三年半博士后练习。今朝首要处置病毒性肝炎的份子生物学、免疫诊断、风行病学和防备节制的研讨及国度医先生物质源库的扶植任务。屡次构造承当和参与国度科技攻关、“863”打算、科技部中心级科研院所科技根本性任务名目、卫生部科技专项、人事部留学返国职员基金名目和国际(天下银行、IAEA、CDC、NIH、WHO)协作研讨名目课题。1996年获天下百名青年医药科技之星称呼。屡次应邀在美国、日本和挪威等国际主要病毒学专业集会上报告学术功效。已在国际外有主要影响的专业杂志颁发中英文论著40余篇。