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北京科兴EV71疫苗结合免疫研讨功效遭到国际普遍存眷
2020-04-08

 日前,北京科兴生物成品无限公司与广东省疾病防备节制中间和东莞市疾病防备节制中间协作实现了EV71疫苗与乙肝疫苗及A群流脑疫苗结合免疫研讨,研讨功效于2019年3月19日在国际着名的《沾抱病杂志》(JID,The Journal of Infectious Diseases)在线颁发。研讨功效遭到国际学术界的普遍存眷,在线颁发仅2周,下载量排JID杂志近两年全数文章前10%,为此JID杂志总编辑特地发信称谢。


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该研讨共招募775名6月龄婴儿按1:1:1比例随机分为三组,组1为结合免疫组,6月龄结合接种EV71疫苗第1剂和乙肝疫苗,7月龄结合接种EV71疫苗第2剂和流脑疫苗;组2为EV71疫苗组;组3为乙肝疫苗+流脑疫苗组。EV71疫苗全程免疫后结合免疫组EV71抗体、乙肝抗体、流脑抗体阳转率别离为100%(95%CI:98.25~100%)、44.84% (95% CI:38.20~51.63%)和27.83%(95% CI:21.91~34.38%),均非劣效于两个对比组,不良反映产生率三组差别均无统计学意思(P=0.16),功效标明结合免疫不会影响疫苗的免疫原性和宁静性。

 

最近几年来,伯仲口病病发数一向处于全法律王法公法定报告沾抱病首位且呈回升趋向。2009-2018年这10年间,病发人群以5 岁及以下儿童为主(占94.18%),其年均病发率为1997.67/10 万。灭亡病例中绝大大都为3 岁及以下幼儿(占94.30%),其年均灭亡率为0.51/10 万。除2009 年外,各年度春秋组病发率、灭亡率散布类似,均以1 岁组最高,尔后跟着春秋组增添而下降。尝试室诊断病例中,EV71占比为34.41%,此中轻症病例中占比为30.99%,重症病例中68.41%,灭亡病例中91.79%,是我国伯仲口病重症和灭亡的首要缘由。

 

中国疾控中间拟定的《肠道病毒71型灭活疫苗利用手艺指南》中倡议EV71 疫苗接种工具为≥6月龄易感儿童,越早接种越好;鼓动勉励在12 月龄前实现接种法式,以便尽早阐扬掩护感化。但根据《国度免疫计划儿童免疫法式表(2016年版)》,1岁前儿童仅国度免疫计划疫苗就须要接种16剂次。跟着我国上市疫苗种类的不时增添,防备接种单元和受种者面对多种疫苗同时接种的环境愈来愈多。是以,EV71疫苗和免疫计划疫苗在6月龄和7月龄时的结合接种将能为儿童供给尽早免疫掩护,削减家长来回防备接种门诊次数,进步防备接种任务效力和办事品质,加重防备接种任务职员任务量,削减疫苗接种的遗漏。

 

该项研讨为完美国度免疫战略、更新疫苗利用指南供给了主要研讨证据,对拓展EV71疫苗的利用场景、增添社区大夫和家长的接种挑选有明白的实际意思。

 

Zewu Zhang, Zhenglun Liang, Ji Zeng, Jikai Zhang, Peng He, Jiali Su, Yaoming Zeng, Renfeng Fan, Dan Zhao, Wenjun Ma, Gang Zeng, Qiaoli Zhang, Huizhen Zheng, Immunogenicity and safety of an inactivated enterovirus 71 vaccine administered simultaneously with recombinant hepatitis B vaccine and group A meningococcal polysaccharide vaccine:  a phase IV, open-label, single-center, randomized, non-inferiority trial, The Journal of Infectious Diseases,  jiz129, 

 

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