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《新英格兰医学杂志》颁发实在天下研讨功效,证明克尔来福接种后可有用下降新冠肺炎危险
2022-07-08

本地时候2021年7月7日,《新英格兰医学杂志(NEJM)》在线正式颁发了智利展开的新冠病毒灭活疫苗克尔来福®在实在天下中掩护功效研讨的功效。功效显现,接种克尔来福®可明显削减因沾染新冠病毒致使的住院、重症和灭亡危险。

图片关头词

该研讨接纳前瞻性行列研讨方式,依靠智利国度医保数据库,对2021年2月2日至5月1日时代接种克尔来福®和新冠病发的环境停止了阐发。研讨显现,该行列共归入1019万人,是近期颁发的新冠肺炎相干行列研讨中范围最大的行列。察看时代新冠病发率约为2.4%;此中417万人实现新冠疫苗全程接种,占行列人群的41%。


对实现全程接种人群,克尔来福®对防备有病症的新冠病例的掩护功效为65.9% (95% CI, 65.2~ 66.6);防备须要住院医治病例的掩护功效为87.5% (95% CI, 86.7 ~ 88.2);防备重症病例的掩护功效为90.3% (95% CI, 89.1 ~ 91.4),防备沾染形成灭亡的掩护功效为86.3% (95% CI, 84.5 ~ 87.9)。


克尔来福®的掩护感化在差别春秋阶段,出格是老年人中也取得了考证。研讨功效也显现,在新冠肺炎得病危险更高的≥60岁的白叟接种克尔来福®后,到达了与通俗人群很是类似的掩护功效。


在实现全程接种的≥60岁老年人中,对有病症的新冠病例的掩护功效为66.6% (95% CI, 65.4 ~67.8);对住院医治病例为85.3% (95% CI, 84.3 ~ 86.3);对防备重症病例为89.2% (95% CI, 87.6 ~ 90.6),对灭亡为86.5% (95% CI, 84.6 ~ 88.1)。


此前,SINOVAC科兴的克尔来福®Ⅰ/Ⅱ期临床研讨功效曾在《柳叶刀-沾抱病学》颁发3篇论文,别离针对3-17岁儿童、青少年,18-59岁成人,和60岁及以上老年人的宁静性和免疫原性研讨,而智利这项研讨对领会克尔来福®在实在天下中对各春秋组人群的有用性极其首要。


该研讨与之前在巴西等地展开的Ⅲ期临床研讨功效分歧,在实在天下中证明了克尔来福®在大范围接种中可有用防备新冠沾抱病发,明显削减因沾染致使的住院、重症和灭亡等严峻的疾病,极大地削减新冠救治所占用的医疗资本和大众卫生资本。


智利卫生部大众卫生副部长的参谋Rafael Araos博士指出:在享有盛誉的国际迷信媒体上颁发研讨功效是具备主动意思的,即使它竣事了迷信研讨的流程,但明显这篇文章自身更成心思,由于它证明了智利开辟的针对新冠肺炎的疫苗接种计谋是有用的。


停止2021年7月7日,智利卫生部已构造接种了跨越1765万剂次克尔来福®,此中仅接种第1剂次704万人,实现第2剂次1061万人。


《NEJM医学前沿》批评以为:估量实在天下的疫苗掩护效率有首要代价,由于大范围接种疫苗须要斟酌供给链、冷链运输、接种志愿、接种日程支配和医疗可及性等远较临床实验庞杂的身分,并且实在天下人群特点也更加庞杂,比方临床实验较少归入的高龄人群、免疫按捺人群和归并根本疾病的人群等。该项研讨功效的发布对推动疫情防控有首要意思。


新英格兰医学杂志是公认的权势巨子医学专业期刊,象征着这项实在天下研讨经由过程了严酷的医学同业评断,其方式和论断的迷信性取得学术界承认。



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SINOVAC科兴以“为人类消弭疾病供给疫苗”为任务,努力于人用疫苗及其相干产物的研讨、开辟、出产和发卖,为疾病防备节制供给办事。


公司产物首要包含:新型冠状病毒灭活疫苗(克尔来福®)、防备用生物成品1类新药——肠道病毒71型灭活疫苗(益尔来福®),中国第一支经由过程WHO预认证的甲型肝炎灭活疫苗(孩尔来福®),三价流感病毒裂解疫苗(安尔来福®)和四价流感病毒裂解疫苗,水痘减毒活疫苗,腮腺炎减毒活疫苗,23价肺炎球菌多糖疫苗和甲型乙型肝炎结合疫苗(倍尔来福®)等。另外公司还曾前后研制出环球第一支SARS病毒灭活疫苗(实现I期临床)、中国第一支大风行流感(H5N1)疫苗(盼尔来福®)和环球第一支甲型H1N1流感疫苗(盼尔来福.1®),为中国甚至环球疾病防备节制做出了进献。


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SINOVAC科兴研制的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(sIPV)行将上市,多个疫苗名目处于临床或临床前研讨阶段,此中新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福®已参加天下卫生构造(WHO)告急利用清单,并在包含中国在内的50余个国度和地域获批告急利用或附前提上市。


SINOVAC科兴首要在中国市场发卖疫苗,同时也不时摸索国际市场的机缘。公司已向数十个国度及国际构造出口疫苗。


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